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Brodalumab, an Anti–Interleukin-17–Receptor Antibody for Psoriasis

乌斯特基努马 免疫学 银屑病面积及严重程度指数 抗体 塞库金单抗 白细胞介素23 受体 白细胞介素
作者
Kim A. Papp,Craig L. Leonardi,Alan Menter,Jean-Paul Ortonne,James G. Krueger,Gregory Kricorian,Girish A. Aras,Juan Li,Chris B. Russell,Elizabeth H.Z. Thompson,Scott Baumgartner
出处
期刊:The New England Journal of Medicine [New England Journal of Medicine]
卷期号:366 (13): 1181-1189 被引量:782
标识
DOI:10.1056/nejmoa1109017
摘要

Background In this phase 2, randomized, double-blind, placebo-controlled, dose-ranging study, we assessed the efficacy and safety of brodalumab (AMG 827), a human anti–interleukin-17–receptor monoclonal antibody, for the treatment of moderate-to-severe plaque psoriasis. Methods We randomly assigned patients with a score of 12 or higher on the psoriasis area-and-severity index (PASI, on which scores range from 0 to 72, with higher scores indicating more severe disease) and with 10% or more of their body-surface area affected by psoriasis to receive brodalumab (70 mg, 140 mg, or 210 mg at day 1 and weeks 1, 2, 4, 6, 8, and 10 or 280 mg monthly) or placebo. The primary end point was the percentage improvement from baseline in the PASI score at week 12. Secondary end points included improvement of at least 75% and at least 90% in the PASI score and the score on the static physician's global assessment at week 12. Results A total of 198 patients underwent randomization. At week 12, the mean percentage improvem...
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