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英夫利西单克隆抗体治疗486例克罗恩病的不良反应分析
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摘要：目的 评估CD患者应用英夫利西单克隆抗体（IFX）治疗的安全性。方法 纳入2009年1月至2018年5月浙江大学医学院附属邵逸夫医院IBD中心486例使用IFX治疗的CD患者,收集其临床资料。统计学方法采用单因素及多因素logistic二元回归分析。结果 随访中位时间为31.1个月（12.0个月,40.0个月）,IFX中位疗程为13.0个月（7.0个月,21.0个月）。486例患者中,98例（20.16%）发生不良反应；因不良反应停药者12例（2.47%）。急性输液反应为CD患者使用IFX的最常见不良反应,发生率为8.44%,占所有不良反应的41.84%（41/98）, 39例为轻、中度,均在对症处理后好转（其中8例因输液反应反复发生而停药）。严重的急性输液反应仅2例,表现为过敏性休克,抢救后好转。4例患者出现迟发过敏反应。486例患者中,感染39例（8.02%）,存在难辨梭状芽孢杆菌、巨细胞病毒、带状疱疹病毒和结核分枝杆菌等机会性致病病原体感染,无感染相关的死亡病例,36例患者在感染控制后可继续行IFX治疗。486例患者中,重症感染14例（2.88%）,均经抗感染治疗后好转。27例合并慢性HBV感染者均予抗病毒治疗,未见活动期HBV感染。1例患者在停用IFX 22个月后肠镜检查发现结肠腺癌；6例合并良性肿瘤病史患者用药期间无肿瘤复发、进展或恶变证据。在486例患者中,其他少见不良反应有肝功能异常8例（1.64%）,贫血2例（0.41%）,周围神经病变1例（0.21%）,皮肤病变4例（0.82%）。IFX疗程延长、不合用免疫抑制剂和基线BMI升高是发生急性输液反应的危险因素；IFX疗程延长、基线白蛋白低于正常水平是发生感染的危险因素。结论 CD患者应用IFX治疗总体安全,不良反应临床可控。用药前筛查和用药时监测可降低不良反应发生风险。 还原 关键词： Crohn病;感染;肿瘤;英夫利西单克隆抗体;不良反应;输液反应; 专辑： 医药卫生科技 专题： 消化系统疾病 分类号： R57 |
| 求助人 |
Wong 在
2021-09-12 06:58:50 发布，悬赏 10 积分
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