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高变异药生物等效性研究中的样本量估计
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摘要参比制剂校正的平均生物等效性(reference-scaled average bioequivalence,RSABE)是高变异药物生物等效性评价的重要方法。RSABE的等效性界值与参比制剂的个体内变异相关,其等效性界...展开更多 Reference-scaled average bioequivalence(RSABE） is the preferred alternative approach of average bioequivalence(ABE） for highly variable drugs. As the bioequivalence limit of RSABE is scaled by intra-subject coefficient of variance(CV） which is a random variable,the limi...MORE 作者于永沛 阎小妍 姚晨 夏结来 YU Yong-pei;YAN Xiao-yan;YAO Chen;XIA Jie-lai(College of Military Preventive Medicine, Medical University of the Air Force, Xi＇an 710032, China;Peking University Clinical Research Institution, Beijing 100191, China;Peking University First Hospital, Beijing 100034, China) 机构地区空军军医大学军事预防医学院卫生统计学教研室 北京大学临床研究所 北京大学第一医院 出处《中国新药杂志》 CAS CSCD 北大核心 2018年第9期1019-1024,共6页 |
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