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The Dangers of Decoupling Safety and Effectiveness in Drug Approval

医学风险分析（工程）药品审批自治药品重症监护医学工程伦理学药理学法学政治学工程类

作者

Patricia J. Zettler,Rachel E. Sachs,Steven Joffe,Holly Fernandez Lynch

出处

期刊：JAMA [American Medical Association]
日期：2025-03-06

链接

标识

DOI：10.1001/jama.2025.2807

摘要

This Viewpoint argues safety and effectiveness are inseparable in US drug approval, that postmarket approaches to assess safety and effectiveness are insufficient, and that reducing the emphasis on effectiveness undermines autonomy.

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