Late bleeding events in TAVI patients receiving vitamin K antagonists or direct oral anticoagulants

The optimal chronic antithrombotic regimen for patients with atrial fibrillation undergoing transcatheter aortic valve implantation (TAVI) remains uncertain. Our aim was to compare the incidence of late bleeding events between patients on direct oral anticoagulants (DOACs) and those on vitamin-K antagonists (VKA). This single-center observational study included TAVI patients requiring oral anticoagulation at discharge between 2015 and 2021. The primary endpoint was any clinically significant bleeding event. Secondary endpoints were stroke, heart failure, and all-cause mortality. A total of 702 TAVI procedures were performed, with 297 patients requiring oral anticoagulation at discharge. Among them, 206 (69.4%) received VKA and 91 (30.6%) received DOAC. Baseline clinical, procedural and in-hospital characteristics did not significantly differ between groups, except for better renal function among DOAC patients. The median length of follow-up was 2.8 years. The risk of bleeding events was higher in patients receiving DOACs than in those receiving VKA (HR, 2.27; 95%CI, 1.21-4.26; incidence of 9.7 and 4.2 events per 100 patient-years of follow-up for DOAC and VKA patients, respectively). There were no statistically significant differences in the rates of stroke (HR, 1.28; 95%CI, 0.4-4.3), heart failure hospitalization (HR, 0.92; 95%CI, 0.46-1.86), or all-cause mortality (HR, 1.02; 95%CI, 0.68-1.55). In older patients undergoing TAVI and receiving anticoagulant therapy for atrial fibrillation, the use of DOAC was associated with a higher risk of late bleeding events than VKA. No está bien definida la estrategia antitrombótica para los pacientes sometidos a implante percutáneo de válvula aórtica (TAVI) que precisan anticoagulación crónica por fibrilación auricular. Este trabajo compara la incidencia de eventos hemorrágicos tardíos en pacientes en tratamiento con anticoagulantes orales de acción directa (ACOD) o antagonistas de la vitamina K (AVK). Estudio observacional unicéntrico que incluyó a pacientes sometidos a TAVI que precisaron anticoagulación al alta entre 2015 y 2021. El objetivo primario fue cualquier evento hemorrágico clínicamente relevante tras el alta. Los objetivos secundarios fueron ictus, ingreso por insuficiencia cardiaca y mortalidad por cualquier causa. De 702 pacientes de TAVI, 297 precisaron tratamiento anticoagulante al alta, 206 con AVK (69,4%) y 91 con ACOD (30,6%). No hubo diferencias significativas respecto a características basales, intraprocedimiento ni hospitalarias, salvo por una mejor función renal en los pacientes con ACOD. La mediana de seguimiento fue 2,8 años. Tuvieron mayor riesgo de eventos hemorrágicos los pacientes con ACOD que los tratados con AVK tras ajuste por covariables (HR = 2,27; IC95% 1,21-4,26; incidencia en pacientes con ACOD y con AVK, 9,7 y 4,2 eventos/100 pacientes-año de seguimiento). No hubo diferencias estadísticamente significativas en las tasas de ictus (HR = 1,28; IC95% 0,4-4,3), hospitalización por insuficiencia cardiaca (HR = 0,92; IC95% 0,46-1.86) ni mortalidad (HR = 1,02; IC95% 0,68-1,55). En pacientes de edad avanzada sometidos a TAVI y anticoagulados por fibrilación auricular, el uso de ACOD frente a AVK se asoció con un incremento de eventos hemorrágicos tardíos.