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Greater cumulative benefits from ixekizumab versus ustekinumab treatment over 52 weeks for patients with moderate-to-severe psoriasis in a randomized, double-blinded phase 3b clinical trial

医学 伊克泽珠单抗 银屑病面积及严重程度指数 累积剂量 依那西普 随机对照试验 乌斯特基努马 内科学 临床试验 皮肤科生活质量指数 银屑病 阿达木单抗 塞库金单抗 皮肤病科 银屑病性关节炎 类风湿性关节炎 疾病
作者
Andrew Blauvelt,Mark Lomaga,Russel Burge,Baojin Zhu,Wei Shen,David Shrom,M. Dossenbach,Andreas Pinter
出处
期刊:Journal of Dermatological Treatment [Informa]
卷期号:31 (2): 141-146 被引量:10
标识
DOI:10.1080/09546634.2019.1587146
摘要

Background: Ixekizumab (IXE), a high-affinity monoclonal antibody that selectively targets interleukin-17A, has shown superiority to ustekinumab (UST) and etanercept in skin clearance from randomized clinical trials in patients with moderate-to-severe psoriasis.Objective: To compare cumulative benefits of IXE versus UST over 52 weeks of treatment.Methods: Cumulative clinical benefit of IXE and UST was assessed by evaluating the area under the curve (AUC) for responders of Psoriasis Area and Severity Index (PASI), itch numeric rating scale (Itch NRS), and Dermatology Life Quality Index (DLQI) outcomes over 52 weeks using data from IXORA-S trial comparing IXE (N = 136) and UST (N = 166). Normalized cumulative benefit was calculated to obtain the percentage of the maximum AUC for each outcome measure. Missing values were imputed using non-responder imputation.Results: Significantly greater cumulative benefits were obtained for IXE compared with UST. Normalized cumulative benefit with IXE versus UST for PASI 75/90/100, Itch NRS (0), and DLQI (0,1) were 83.1% and 67.6%; 68.9% and 46.5%; 41.1% and 23.4%; 40.4% and 30.9%; and 62.2% and 46.6%, respectively. Cumulative clinical benefit ratios for IXE:UST were 1.23 for PASI 75, 1.48 for PASI 90, and 1.76 for PASI 100, indicating an increase in the cumulative clinical benefit for IXE versus UST as the clearance levels increased.Conclusions: IXE showed greater cumulative clinical benefit than UST.

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