Reporting of core outcomes in gastric cancer surgery trials over the past 25 years (systematic review)

医学 四分位间距 梅德林 奇纳 系统回顾 随机对照试验 不利影响 临床试验 重症监护医学 荟萃分析 癌症 循证医学 替代医学 外科 内科学 心理干预 病理 精神科 政治学 法学
作者
A Naqvi,Nadia Matias,Bilal Alkhaffaf
出处
期刊:Journal of Surgical Oncology [Wiley]
卷期号:129 (7): 1274-1288 被引量:4
标识
DOI:10.1002/jso.27613
摘要

BACKGROUND: Gastric cancer, a leading cause of cancer-related mortality worldwide, has seen limited improvement in survival over the past 3 decades. Surgical resection is the cornerstone of curative management but the optimal approach remains unclear. Decision-making is hindered by inconsistent outcome reporting limiting data synthesis between trials. International consensus between healthcare professionals and patients has formed a core outcome set to be reported as a minimum. We appraised outcomes previously reported. METHODS: Evidence Based Medicine Reviews, MEDLINE, EMBASE and CINAHL were searched for randomised controlled trials (RCTs) and systematic reviews of RCTs during years 1995-2021. We searched trial registries for protocols of ongoing and future trials. RESULTS: Ninety-nine articles from 64 studies and 69 trial protocols were included. No study reported all core outcomes: average reported per trial was 4 (interquartile range: 2). 'Serious' adverse events were reported by 98%, completeness of tumour removal by 85% and surgery-related death by 74%. Outcomes important to patients were reported least: quality of life (22%) and nutritional effects (15%). Defining outcomes and time frames used was variable. CONCLUSIONS: Critically important outcomes are poorly reported in the literature and the status has not improved in future trials. Further work is required to improve uptake.
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