Endoscopically non-removable stones of the common bile duct

To evaluate the effectiveness of long-term biliary stenting in the treatment of endoscopically intractable common bile duct stones.The study enrolled 247 patients with endoscopically non-removable bile duct calculi («difficult» choledocholithiasis) divided into two comparable groups. The main group included 129 patients who underwent biliary stenting with original stents with a nanocarbon inert coating (RF patent No. 84226), including those with inclusion of silver nanoclusters (RF patent No. 129397). The control group included 118 patients who underwent all methods of surgical treatment of choledocholithiasis, while biliary stents with original nanocarbon silver-containing inert coating were excluded. The vast majority of patients were women of advanced age (mean 66.8±4.7 and 66.3±5.6, max 89 and 90, min 32 and 37 years, respectively).In the control group, all patients underwent endoscopic transpapillary interventions as soon as possible. We could not extract common bile duct stones via endoscopic approach in 56.8% of cases. These patients underwent open or laparoscopic choledocholithotomy with lithoextraction. Complications occurred in 28.5% of cases. Mortality rate was 4.2%. Standard stenting of common bile duct was performed in 28.8% of cases. At the same time, stent dysfunction followed by relapse of obstructive jaundice occurred in 27.1% of patients within 3-3.5 months. Of these, 16 patients (13.5%) underwent stent removal and lithoextraction. Re-stenting was performed in 18 patients (15.3%). Moreover, shock wave lithotripsy with subsequent removal of common bile duct calculi was performed in 8 (6.8%) of these patients the next day. In the main group, original biliary plastic stents with nanocarbon silver-containing inert coating were implanted in all patients. Under permanent therapy with ursodeoxycholic acid drugs, we observed significant shrinkage of calculi to 11.8±1.8 mm and decrease in their density. This made it possible to carry out successful extraction of calculi in 81 patients (62.8%) after 6±0.3 months. Shock wave lithotripsy was performed in 36 (27.9%) cases. This procedure was successful and allowed final lithoextraction in 28 patients (21.7%). Re-stenting was performed in 15 (11.6%) cases, laparotomy - in 5 (3.9%) patients. Mortality rate was 0.78%.Our data allow us to discuss high efficiency of long-term bile duct stenting with plastic stents with nanocarbon silver-containing inert coating in complex treatment of choledocholithiasis. This approach ensures acceptable incidence of undesirable complications and mortality. This situation undoubtedly dictates the need for further larger prospective studies.Оценить эффективность длительного билиарного стентирования в лечении больных с эндоскопически не удалимыми камнями общего желчного протока.В основу работы положен опыт хирургического лечения 247 пациентов с эндоскопически не удалимыми конкрементами желчных протоков («трудный» холедохолитиаз), разделенных на 2 сопоставимые группы. В основную группу включили 129 пациентов, которым с целью ликвидации механической желтухи и холангита выполняли билиарное стентирование оригинальными стентами с наноуглеродным инертным покрытием (патент РФ на полезную модель №84226), в том числе с включением нанокластеров серебра (патент РФ на полезную модель №129397). В группу контроля вошли 118 пациентов, при лечении которых применяли все методы хирургического лечения холедохолитиаза, при этом было исключено использование эндобилиарных стентов с оригинальным наноуглеродным серебросодержащим биоинертным покрытием. Большинство пациентов — женщины пожилого возраста, средний возраст составил 66,8±4,7 года в основной группе и 66,3±5,6 года в группе контроля. Максимальный возраст 89 и 90 лет, минимальный — 32 года и 37 лет в основной и контрольной группах соответственно.В группе контроля всем больным в кратчайшие сроки выполняли эндоскопические транспапиллярные вмешательства. В 56,8% случаев извлечь конкременты из общего желчного протока эндоскопическими методами не удалось. Этим пациентам выполнены традиционные открытые или лапароскопические оперативные вмешательства в объеме холедохолитотомии с литоэкстракцией. Осложнения зарегистрированы у 28,5% пациентов. Летальность составила 4,2%. Стентирование общего желчного протока по стандартной методике выполнено в 28,8% случаев. При этом у 27,1% пациентов в сроки от 3 до 3,5 мес регистрировали дисфункцию стента с развитием рецидива механической желтухи. Из них 16 (13,5%) пациентам произведены удаление стента и литоэктракция. Повторное стентирование выполнено 18 (15,3%) пациентам, из них у 8 (6,8%) после ударно-волновой литотрипсии в ближайшие сутки удалось извлечь конкременты из общего желчного протока. В основной группе всем пациентам установлены оригинальные эндобилиарные пластиковые протезы с наноуглеродным серебросодержащим биоинертным покрытием. На фоне постоянного применения препаратов урсодезоксихолевой кислоты зарегистрировано достоверное уменьшение размера конкрементов до 11,8±1,8 мм и снижение их плотности. Это позволило через 6±0,3 мес провести успешную экстракцию конкрементов у 81 (62,8%) больного. Ударно-волновая литотрипсия произведена у 36 (27,9%) больных, а у 28 (21,7%) больных она привела к успеху и возможности выполнения окончательной экстракции конкрементов. Повторное стентирование выполнено у 15 (11,6%) пациентов. У 5 (3,86%) больных выполнены открытые лапаротомные операции. Летальность составила 0,78%.Полученные результаты позволяют обсуждать высокую эффективность использования длительного протезирования желчных протоков пластиковыми стентами с наноуглеродным серебросодержащим биоинертным покрытием в комплексном лечении сложных форм холедохолитиаза («трудный» холедохолитиаз) с приемлемой частотой нежелательных осложнений и летальных исходов. Данная ситуация, несомненно, диктует необходимость дальнейших более масштабных проспективных исследований, направленных на решение поставленных в работе вопросов.