Preliminary study of the stability of dexamethasone when added to commercial veterinary ear cleaners over a 90 day period

Topical corticosteroids are commonly used in the management of allergic otitis externa to diminish inflammation. A common strategy is to make compounded solutions of dexamethasone in ear cleaner.The objective of this study was to determine the stability of dexamethasone when added to four commercial ear cleaners (ec): designated ecA, ecB, ecC and ecD.Two concentrations (0.1 and 0.25 mg/mL) of dexamethasone were formulated for each cleaner solution from a 2 mg/mL solution and stored in the original manufacturers' bottles at two temperatures: room (22 ˚C) and refrigerated (4 ˚C). Samples were evaluated in triplicate, using liquid chromatography-tandem mass spectrometry at 10 time points over 90 days. The mean and standard deviation were calculated for each time point.A solution was considered stable if the dexamethasone value remained >90% of the target concentration. All dexamethasone solution values were stable to 90 days, except two solutions for ecA; the 0.25 mg/mL dexamethasone concentration was only stable to 14 (4 ˚C) and 21 days (22 ˚C).These results provide preliminary evidence in support of pharmaceutical stability data for dexamethasone when included in the above compounded solutions at the noted concentrations and temperatures.Les corticoïdes topiques sont fréquemment utilisés dans la gestion des otites chroniques externes pour diminuer l’inflammation. Une stratégie fréquente consiste à réaliser des préparations composées de déxaméthasone dans une solution de nettoyage. HYPOTHÈSES/OBJECTIFS: L’objectif de cette étude a été de déterminer la stabilité de déxaméthasone quand ajoutée à quatre solutions de nettoyant auriculaire commerciales (ec) : ecA, ecB, ecC et ecD. MATÉRIEL ET MÉTHODES: Deux concentrations (0,1 et 0,25 mg/mL) de déxaméthasone ont été formulées pour chaque solution nettoyante à partir d’une solution de 2 mg/mL et conservées dans les bouteilles du fabricant à deux températures : ambiante (22°)et réfrigérée (4°C). Les échantillons ont été évalués en triple, à l’aide de spectrométrie de masse en chromatographie liquide tandème à 10 moments sur 90 jours. La déviation moyenne et standard ont été calculées pour chaque moment. RÉSULTATS: Une solution a été considérée stable si la valeur de déxaméthasone restait >90% de la concentration cible. Toutes les valeurs de solution de déxaméthasone étaient stables à 90 jours, sauf deux solutions pour ecA ; la concentration de déxaméthasone de 0,25 mg/mL était stable uniquement à 14 (4°C) et 21 jours (22°C).Ces résultats fournissent des preuves préliminaires de données de stabilité pharmaceutique pour la déxaméthasone quand ajoutée à des solutions composées aux concentrations et températures notées.INTRODUCCIÓN: los corticosteroides tópicos se usan comúnmente en el tratamiento de la otitis externa alérgica para disminuir la inflamación. Una estrategia común es preparar soluciones compuestas de dexametasona en un limpiador de oídos. HIPÓTESIS/OBJETIVOS: el objetivo de este estudio fue determinar la estabilidad de la dexametasona cuando se agrega a cuatro limpiadores de oídos comerciales (ec): denominados ecA, ecB, ecC y ecD. MÉTODOS Y MATERIALES: se formularon dos concentraciones (0,1 y 0,25 mg/ml) de dexametasona para cada solución limpiadora a partir de una solución de 2 mg/ml y se almacenaron en los frascos originales del fabricante a dos temperaturas: ambiente (22˚C) y refrigerado (4˚C). Las muestras se evaluaron por triplicado, utilizando cromatografía líquida-espectrometría de masas en tándem en 10 puntos de tiempo durante 90 días. Se calcularon la media y la desviación estándar para cada tiempo. RESULTADOS: una solución se consideró estable si el valor de dexametasona permanecía>90% de la concentración objetivo. Todos los valores de la solución de dexametasona se mantuvieron estables durante 90 días, excepto dos soluciones para la ecA; la concentración de 0,25 mg/ml de dexametasona solo fue estable hasta los 14 (4˚C) y 21 días (22˚C). CONCLUSIONES E IMPORTANCIA CLÍNICA: estos resultados proporcionan evidencia preliminar que respalda los datos de estabilidad farmacéutica de la dexametasona cuando se incluye en las soluciones compuestas anteriores a las concentraciones y temperaturas indicadas.Topisch verabreichte Cortikosteroide werden häufig beim Management von allergischer Otitis externa eingesetzt, um die Entzündung abzuschwächen. Eine häufige Strategie besteht darin, gemischte Lösungen von Dexamethason im Ohrreiniger herzustellen.Das objektive Ziel dieser Studie war es, die Stabilität von Dexamethason zu bestimmen, wenn es zu vier kommerziellen Ohrreinigern (ec) zugesetzt wurde: ecA, ecB, ecC und ecD.Zwei Konzentrationen (0,2 und 0,25 mg/mL) an Dexamethason wurden für jeden Ohrreiniger aus einer 2 mg/mL Lösung gemischt und in der Originalflasche des Herstellers bei zwei Temperaturen gelagert: Raumtemperatur (22° C) und gekühlt (4° C). Proben wurden im Triplet evaluiert, wobei die Flüssigkeitschromatografie im Tandem mit Massenspektrometrie zu 10 Zeitpunkten über einen Zeitraum von 90 Tagen zum Einsatz kam. Die durchschnittliche und Standardabweichung wurde für jeden Zeitpunkt kalkuliert.Eine Lösung wurde als stabil betrachtet, wenn der Wert des Dexamethasons bei >90% der Zielkonzentration blieb. Alle Dexamethason-Lösungen waren 90 Tage lang stabil, außer zweier Lösungen für ecA; die 0,25 mg/mL Dexamethason Konzentration war nur stabil bis 14 (4° C) und 21 Tage (22° C).Diese Ergebnisse zeigten eine vorläufige Evidenz zur Unterstützung der Daten der pharmazeutischen Stabilität für Dexamethason, wenn es in die oben genannten gemischten Lösungen zu den genannten Konzentrationen und Temperaturen inkludiert wurde.背景: 外用コルチコステロイド製剤は炎症を軽減するため、アレルギー性外耳炎の管理に一般的に使用されている。一般的な戦略は、イヤークリーナーでデキサメタゾンの配合溶液を作ることである。 仮説/目的: 本研究の目的は、4つの市販イヤークリーナー (ec) (ecA、ecB、ecC、およびecDと指定) に添加した場合のデキサメタゾンの安定性を判断することであった。 材料と方法: mg / mL溶液から各クリーナー溶液に対して2つの濃度(0.1および0.25 mg / mL)のデキサメタゾンを処方し、元のメーカーのボトルに2つの温度 (室内(22℃)と冷蔵(4℃)で保管した。液体クロマトグラフィー-タンデム質量解析を使用して、90日間にわたって10の時点でサンプルを3回評価した。各時点の平均および標準偏差を計算した。 結果: デキサメタゾン値がターゲット濃度の> 90%のままである場合、溶液は安定していると見なした。 ecAの2つの溶液を除いて、すべてのデキサメタゾン溶液の値は90日まで安定していた。 0.25 mg / mLのデキサメタゾン濃度は14日(4℃)および21日 (22℃)までしか安定しなかった。 結論と臨床的重要性: これらの結果は、上記の濃度および温度で上記の配合溶液に含まれる場合のデキサメタゾンの医薬品安定性データを裏付ける予備的な証拠を提供している。.背景: 外用皮质类固醇通常用于治疗过敏性外耳炎, 以减少炎症。种常见的策略是地塞米松加入洗耳水中, 制备出复方溶液。 假设/目的: 本研究目的是确定地塞米松加入四种市售洗耳水(ec)中的稳定性: 指定为ecA、ecB、ecC和ecD。 方法和材料: 使用原装2 mg/mL溶液与每种洗耳水溶液配制出两种浓度 (0.1和0.25 mg/mL) 的地塞米松, 并在两种温度下储存: 室温(22℃)和冷藏(4℃)。使用液相色谱-串联质谱法在90天内的10个时间点对样本进行一式三份评价。计算每个时间点的平均值和标准差。 结果: 如果地塞米松值保持>目标浓度的90%, 则认为溶液稳定。除两种ecA溶液外, 所有地塞米松溶液值均可稳定储存90天; 0.25 mg/mL地塞米松浓度仅可稳定储存14天(4 ℃)和21天(22 ℃)。 结论和临床重要性: 按照所述浓度和温度配制上述溶液, 结果提供了初步数据, 支持了地塞米松的药物稳定性。.O teste alérgico intradérmico (IDT) geralmente requer sedação. A lidocaína tópica pode ser utilizada de forma adjunta ou alternativa à sedação. HIPÓTESE/OBJETIVOS: A nossa hipótese foi de que a aplicação de lidocaína tópica poderia reduzir significativamente as reações às injeções intradérmicas e que cães atópicos tratados com lidocaína tópica demonstrariam resultados semelhantes no IDT aos de cães atópicos testados sem lidocaína tópica.Quinze cães atópicos de clientes. MÉTODOS: Na Parte I, um adesivo de lidocaína a 5%, um creme de lidocaína a 5% e um controle sem ingredientes ativos foram comparados. O escore de dor mais baixo durante a injeção intradérmica foi estabelecido em seis cães atópicos. Quinze cães atópicos foram selecionados na Parte II, e o creme de lidocaína (considerado o mais eficaz) foi aplicado aleatoriamente em um lado do tórax. Realizou-se um IDT em cada lado do peito. Escores objetivos e subjetivos do controle e tratamento com lidocaína foram comparados em 15 e 30 minutos pós-injeção.O creme de lidocaína a 5% apresentou a maior redução no escore de dor associada à injeção intradérmica. Não houve diferenças significativas no diâmetro médio da pápula para nenhum dos alérgenos avaliados em nenhum tempo experimental entre o lado controle e o lado tratado com lidocaína. Houve uma alta concordância entre os dois grupos quando avaliado o escore subjetivo para todos, exceto um alérgeno. CONCLUSÕES E IMPORTÂNCIA CLÍNICA: A lidocaína tópica pode ser utilizada como analgesia adjunta durante o IDT com cautela na interpretação do escore subjetivo para poeira doméstica. O creme de lidocaína aparentemente reduziu o escore de dor e pode permitir redução na sedação concomitante.