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Translational status of biomedical Mg devices in China

食品药品监督管理局 医疗器械 医学 中国 生物医学工程 药理学 政治学 法学
作者
Yu Sun,Hao Wu,Wenhui Wang,Rui Zan,Hongzhou Peng,Shaoxiang Zhang,Xiaonong Zhang
出处
期刊:Bioactive Materials [Elsevier BV]
卷期号:4: 358-365 被引量:35
标识
DOI:10.1016/j.bioactmat.2019.11.001
摘要

Magnesium (Mg) and its alloys as temporary medical implants with biodegradable and properly mechanical properties have been investigated for a long time. There are already three kinds of biodegradable Mg implants which are approved by Conformite Europeene (CE) or Korea Food and Drug Administration (KFDA), but not China Food and Drug Administration (CFDA, now it is National Medical Products Administration, NMPA). As we know, Chinese researchers, surgeons, and entrepreneurs have tried a lot to research and develop biodegradable Mg implants which might become other new approved implants for clinical applications. So in this review, we present the representative Mg implants of three categories, orthopedic implants, surgical implants, and intervention implants and provide an overview of current achievement in China from academic publications and Chinese patents. We would like to provide a systematic way to translate Mg and its alloy implants from experiment designs to clinical products.
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