中国婴幼儿接种吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b 型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗的安全性和免疫原性研究

目的比较吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗（DTaP—IPV／／PRP～T联合疫苗）与吸附无细胞百白破联合疫苗（DTaP）、b型流感嗜血杆菌结合疫苗（Hib结合疫苗）、注射用灭活脊髓灰质炎疫苗（IPV）的免疫原性和安全性。方法受试者随机分为三组。试验组（A组和B组）分别于2、3、4月龄和3、4、5月龄接种DTaP—IPV／／PRP～T联合疫苗，对照组（C组）于3、4、5月龄分别同时接种DTaP、Hib结合疫苗和IPV；3个组均在18～20月龄时加强接种一次。检测每种抗原的抗体滴度，并分别对A、B组与C组的血清保护率／血清转换率进行非劣效性检验。记录每次接种后的安全性数据，并评价疫苗的安全性。结果DTaP．IPV／／PRP～T联合疫苗采用2、3、4月龄或者3、4、5月龄接种程序相对于DTaP、Hib结合疫苗和IPV在基础免疫及18～20月龄的加强免疫，对每种抗原的血清保护率／血清转换率均为非劣效；接种DTaP—IPV／／PRP～T联合疫苗后安全性良好，并与对照疫苗相似。结论DTaP—IPV／／PRP～T联合疫苗对中国婴幼儿具有很高的免疫原性和良好的安全性，并与对照疫苗具有可比性。