临床研究用人胚胎干细胞“种子细胞”的质量评价

人胚胎干细胞（human embryonic stem cells，hESCs）具有自我更新和三胚层细胞分化的潜能，在特定代次处于未分化状态的hESCs可作为“种子细胞”，在体外诱导分化成不同的功能细胞以适用于不同的临床适应症。为确保hESCs诱导分化的功能细胞在临床应用的安全性及有效性，hESCs作为“种子细胞”需具备明确的鉴别特征、多能性、分化潜能和微生物学安全性等质量属性，现就这些质量属性进行讨论，目的是为在我国建立hESCs“种子细胞”质量控制标准提供参考。