Regulatory Considerations for Fecal Microbiota Transplantation Products

粪便细菌疗法 生物 移植 粪便 临床试验 微生物学 重症监护医学 生物信息学 医学 内科学 抗生素 艰难梭菌
作者
Paul E. Carlson
出处
期刊:Cell Host & Microbe [Cell Press]
卷期号:27 (2): 173-175 被引量:55
标识
DOI:10.1016/j.chom.2020.01.018
摘要

Fecal microbiota for transplantation (FMT) is being studied as a potential intervention for numerous conditions. The regulation of FMT by the FDA is discussed along with FMT donor screening and manufacturing considerations. The FDA is committed to ensuring that FMT products can be safely tested in clinical trials.
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