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Risk Assessment and Management Strategy of Two New Nitrosamine Drug Substance Related Impurities (NDSRIs) in a Pharmaceutical Drug Product for the Treatment of a Rare Disease- from Prediction to Control 用于治疗罕见疾病的药品中两种新亚硝胺原料药相关杂质(NDSRI)的风险评估和管理策略——从预测到控制
相关领域
药品
药物
药理学
医学
化学
重症监护医学
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期刊:Journal of Pharmaceutical Sciences 作者:Partha P. Mukherjee; Xin Yao; Sheela Sitaraman; Jeff Castelli; Jon J. Brudvig; et al 出版日期:2025-01-01 |
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