The additive effect of intravitreal dexamethasone combined with bevacizumab in refractory diabetic macular edema

To evaluate the short-term structural and visual outcomes and side effects associated with intravitreal dexamethasone (IVD) combined with bevacizumab (IVB) in treating patients with diabetic macular edema (DME) and an inadequate response to anti-vascular endothelial growth factor (anti-VEGF) agents. In this prospective interventional case series, a total of 81 eyes of 81 patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM) and refractory DME were included and assigned to one of two groups: I) those receiving three monthly intravitreal injections of combined bevacizumab and dexamethasone (IVB + IVD) and II) those receiving three monthly intravitreal injections of bevacizumab alone (IVB). The primary outcome was the inter-group difference in central macular thickness (CMT); secondary outcomes included best-corrected visual acuity (BCVA), baseline optical coherence tomography (OCT) biomarkers, and intraocular pressure (IOP) one month after the last injection. Reduction in CMT and improvement in BCVA were significantly greater in the IVB + IVD group than the IVB group (109.88 ± 156.25 vs. 43 ± 113.67, respectively, P = 0.03; and −0.13 ± 0.23 vs. −0.01 ± 0.17, respectively, P = 0.008). Presence of neurosensory retinal detachment (NSD) (P < 0.001) and complete inner segment/outer segment junction (IS-OS) disruption (P = 0.049) on baseline OCT scans were associated with further CMT reductions in response to IVD. Conversely, identifiable epiretinal membrane (ERM) (P = 0.002) and multiple hyperreflective foci (> 20) (P = 0.049) were associated with smaller reductions in CMT. Vitreomacular traction correlated with worse visual outcomes in the IVB + IVD group (P = 0.003). The intergroup IOP difference was not clinically significant. In patients with refractory DME, addition of IVD to the standard IVB regimen can improve visual and structural outcomes without increasing the risk of endophthalmitis, IOP rise, or intraocular inflammation. Patients with NSD are more likely to respond well to IVD. The presence of ERM may predict poor treatment response. Évaluer les résultats structurels et visuels à court terme et les effets secondaires associés à l’injection intravitréenne de dexaméthasone (IVD) en addition au bevacizumab (IVB) dans le traitement des patients atteints d’œdème maculaire diabétique (OMD) et de réponse inadéquate au facteur de croissance endothélial anti-vasculaire (anti-VEGF). Dans cette série de cas interventionnels prospectifs, un total de 81 yeux de 81 patients atteints de diabète sucré de type 2 (DT2) et d’OMD réfractaire ont été inclus et répartis en deux groupes: I) recevant trois injections intravitréennes mensuelles de bevacizumab et de dexaméthasone combinés (IVB + IVD) et II) recevant trois injections intravitréennes mensuelles de bevacizumab seul (IVB). Le critère de jugement principal était la différence intergroupes d’épaisseur maculaire centrale (CMT); les critères de jugement secondaires comprenaient la meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC), les biomarqueurs de base de la tomographie par cohérence optique (OCT) et la pression intraoculaire (PIO) un mois après la dernière injection. La réduction de la CMT et l’amélioration de la MAVC étaient significativement plus importantes dans le groupe IVB + IVD que dans le groupe IVB (109,88 ± 156,25 contre 43 ± 113,67, respectivement, P = 0,03; et −0,13 ± 0,23 contre −0,01 ± 0,17, respectivement, p = 0,008). La présence d’un décollement neurosensoriel de la rétine (NSD) (P <0,001) et d’une perturbation complète de la jonction segment interne/segment externe (IS-OS) (p = 0,049) sur les scans OCT de base était associée à d’autres réductions de la CMT en réponse à l’IVD. À l’inverse, une membrane épirétinienne évidente (ERM) (p = 0,002) et de multiples foyers hyperréfléchissants (> 20) (p = 0,049) étaient associés aux réductions de CMT les moins importantes. Une traction vitréomaculaire était corrélée à de moins bons résultats visuels dans le groupe IVB + IVD (p = 0,003). La différence de PIO entre les groupes n’était pas cliniquement significative. Chez les patients atteints d’OMD réfractaire, l’ajout d’IVD au schéma IVB standard peut améliorer les résultats visuels et structurels sans augmenter le risque d’endophtalmie, d’augmentation de la PIO ou d’inflammation intraoculaire. Les patients atteints de NSD sont plus susceptibles de bien répondre à l’IVD. La présence d’ERM peut prédire une mauvaise réponse au traitement.