L’intelligence artificielle et l’exploration de données font l’objet d’un nombre exponentiel de travaux ces dernières années, laissant entrevoir des avancées majeures en imagerie médicale, dans de nombreuses applications. L’extraction de paramètres quantifiables issues de l’imagerie, appelée radiomique, permettrait ainsi d’identifier de nouveaux biomarqueurs pronostiques et prédictifs. Ces avancées ne peuvent aboutir sans l’accès aux données. Bien que ces données existent en abondance dans les établissements de santé, leur exploitation ne va pas de soi. Les auteurs combinent leurs expertises médicales, juridiques et techniques pour fournir un panorama des enjeux liés au cadre éthique et légal, puis liés à l’identification et préparation des jeux de données. Artificial intelligence and data mining are the subject of an exponential number of works in recent years, suggesting major advances in medical imaging in many applications. The extraction of quantifiable parameters derived from imaging, called radiomics, would thus make it possible to identify new prognostic and predictive biomarkers. These advances cannot succeed without access to data. Although these data exist in abundance in health facilities, their exploitation is not self-evident. The authors combine their medical, legal and technical expertise to provide an overview of issues related to the ethical and legal framework, and related to the identification and preparation of data sets.