Efficacy of acupuncture for endometriosis-associated pain: a multicenter randomized single-blind placebo-controlled trial

AbstractObjectiveTo evaluate the efficacy and safety of acupuncture in the treatment of endometriosis-associated pain.DesignA multicenter, randomized, single-blind, placebo-controlled trial.InstitutionsFour tertiary hospitals in Jiangxi and Hainan Provinces.SubjectsWomen with endometriosis-associated pain aged between 20 and 40 years.InterventionSubjects were assigned randomly to receive either acupuncture or sham acupuncture treatment for 12 weeks, starting one week before each expected menstruation and administered as a 30-minute session once per day, 3 times a week. During the menstruation period, acupuncture was administered daily when pelvic pain associated with endometriosis occurred. After acupuncture or sham acupuncture treatment, the subjects were followed for another 12 weeks.Main Outcome MeasuresChanges in maximum pain as assessed with the visual analog scale (VAS) for various pelvic pain, duration of dysmenorrhea, and scores on the Multidimensional Pain Inventory, Beck Depression Inventory, Profile of Mood States, and Endometriosis Health Profile from baseline to week 12 and week 24.ResultsA total of 106 women were assigned randomly to the acupuncture and sham groups. In the acupuncture group, the reduction in the dysmenorrhea VAS score was significantly greater after treatment, but not at the end of the trial, compared to the sham group. The duration of pain was significantly shorter in the acupuncture group. All test scores were improved to a significantly greater extent in the acupuncture group than in the sham group at week 12 but not at week 24. Changes in nonmenstrual pelvic pain and dyspareunia VAS scores were not different between the groups. No severe adverse events or differences in adverse events were recorded.ConclusionAcupuncture is an effective and safe method of relieving dysmenorrhea, shortening the pain duration, and improving wellbeing and quality of life in women with endometriosis-associated pain, although its efficacy fades after treatment is discontinued.Clinical Trial Registration numberNCT03125304.ResumenEficacia de la acupuntura para el dolor asociado a endometriosis: un estudio multicéntrico aleatorizado cegado simple y placebo controlado.ObjetivoEvaluar la seguridad y la eficacia de la acupuntura en el tratamiento del dolor asociado a endometriosis.DiseñoEstudio multicéntrico aleatorizado, cegado simple y placebo controlado.InstitucionesCuatro hospitales terciarios en las Provincias de Jiangxi y Hainan.SujetosMujeres con dolor asociado a endometriosis entre los 20 y los 40 años.IntervenciónLas sujetos del estudio fueron asignados aleatoriamente a recibir tratamiento de acupuntura o de una simulación de acupuntura durante 12 semanas, iniciando una semana antes del inicio esperado de cada menstruación y administrado en sesiones de 30 minutos una vez por día, 3 veces a la semana. Durante el período menstrual, la acupuntura fue administrada diariamente cuando ocurrió el dolor asociado a la endometriosis. Después del tratamiento con acupuntura o de simulación de acupuntura, las sujetos fueron seguidas por otras 12 semanas.Medidas de desenlace principalesCambios en el dolor máximo evaluados por medio de la escala visual análoga (EVA) para varios tipos de dolor pélvico, duración de la dismenorrea y los puntajes del Inventario Multidimensional de Dolor, el Inventario de Depresión de Beck, el Perfil de Estados de Animo y el Perfil de Salud en Endometriosis basales a las 12 y a las 24 semanas.ResultadosUn total de 106 mujeres fueron asignadas aleatoriamente a los grupos de acupuntura o de simulación de acupuntura. En el grupo de acupuntura, la reducción del puntaje EVA en dismenorrea fue significativamente mayor después del tratamiento, pero no al final del estudio, comparado con el grupo de simulación de acupuntura. El tiempo de duración del dolor fue significativamente menor en el grupo que recibió acupuntura. Todos los puntajes de las diferentes pruebas mejoraron de manera más significativa en el grupo de acupuntura a la semana 12, pero no a la semana 24. Los cambios en el puntaje EVA para dolor pélvico no menstrual y la dispareunia no fueron significativos entre los dos grupos. No se evidenció ninguna diferencia en eventos adversos.ConclusiónLa acupuntura es un método efectivo y seguro en el alivio de la dismenorrea, acortando la duración del dolor y mejorando el bienestar y la calidad de vida en la mujer con dolor asociado a endometriosis, a pesar de que su eficacia se desvanece al descontinuar el tratamiento.Número de registro de estudio clínicoNCT03125304.