Efficacy and safety analysis of combined telitacicept in 25 patients with systemic lupus erythematosus based on standard therapy

摘要： 【摘要】 目的 评估泰它西普治疗系统性红斑狼疮（SLE）的疗效和安全性。方法 回顾性收集2021—2024年就诊于中南大学湘雅二医院皮肤性病科并使用标准治疗和泰它西普治疗的25例SLE患者的临床资料。分析基线期患者的人口学及临床特征，比较治疗4、12、24周时患者皮损、关节痛症状、血常规及生化指标等较基线期（0周）的变化。治疗前后补体C3、C4水平的比较采用Wilcoxon符号秩和检验，并采用单因素logistic回归分析泰它西普疗效的影响因素。结果 25例SLE患者中，男3例（12.0%）、女22例（88.0%）。根据SLE疾病活动度（SLEDAI）-2000评分，轻度8例、中度13例、重度4例。治疗前伴皮疹的11例SLE患者中，治疗12周时6例皮疹完全缓解。治疗前伴关节痛的7例SLE患者中，治疗24周时4例症状消退。在基线期及治疗4、12、24周，白细胞计数下降的患者比例分别为10/25（40.0%）、0/24（0）、1/22（4.5%）、2/19（10.5%），血小板下降的患者比例分别为6/25（24.0%）、3/24（12.5%）、1/22（4.5%）、1/19（5.3%），贫血患者比例分别为7/25（28.0%）、3/24（12.5%）、1/22（4.5%）、1/19（5.3%）。治疗前，25例患者中11例（44.0%）合并蛋白尿，治疗12周时伴蛋白尿患者尿蛋白定量水平［0.4（0，0.6）g/L］较基线［0.9（0.8，1.2）g/L］明显降低。治疗4、12、24周时SLE应答指数4（SRI4）应答比例分别为14/18、15/17、12/14。治疗4、12、24周时补体C3、C4水平显著高于基线（均P < 0.001）。单因素logistic回归分析显示，患者年龄、病程、糖皮质激素剂量和用药前补体C4水平及抗核抗体滴度、SLEDAI-2K评分均未显著影响泰它西普疗效（12周时SRI4应答率）（均P > 0.05）。所有患者未发现与使用泰它西普相关的严重不良反应。结论 泰它西普对SLE 患者的皮损和补体C3、C4 水平及抗双链DNA 抗体水平等方面均有改善作用，暂未发现用药前SLEDAI-2K评分、抗核抗体滴度及基线补体C4水平与泰它西普的疗效间存在联系，提示泰它西普是治疗SLE患者有效且安全的药物。