A brief review on application of design of experiment for the analysis of pharmaceuticals using HPLC

The quality pioneer Dr. Joseph M. Juran first proposed the idea of quality by design. According to him, Pharmaceutical Quality by Design is an organised approach to product development that starts with predetermined goals and places an emphasis on product, process understanding, control based on reliable science and quality risk management. The quality of a product or process can typically be affected by a number of input elements. Design of Experiments has been employed widely recently to understand the impacts of multidimensional and interactions of input parameters on the output responses of analytical procedures and pharmaceutical goods. Depending on the Design of Experiments objectives, screening, characterization, or optimization of the process and formulation, a variety of designs, such as factorial or mixture, can be used. The most popular designs used in the stage of screening or factor selection are the 2-Level Factorial and Plackett-Burman designs, both of which have two levels for each factor(k), both economical and effective, and in optimization widely used designs in this step are full factorial at three levels, central composite, Box–Behnken design. The analysis of variance, regression significance, and lack of fit of the regression model were some of the key topics covered in the discussion of the main components of multiple regression model adjustment. Design of Experiments is thus the primary element of the formulation and analytical Quality by Design. The details about Design of Experiments used for the analysis of pharmaceutical formulation using HPLC. Le pionnier de la qualité, le Dr Joseph M. Juran, a d'abord proposé l'idée de la qualité par la conception. Selon lui, la qualité pharmaceutique par conception est une approche organisée du développement de produits qui commence par des objectifs prédéterminés et met l'accent sur le produit, la compréhension des processus, le contrôle basé sur une science fiable et la gestion des risques qualité. La qualité d'un produit ou d'un processus peut généralement être affectée par uncertain nombre d'éléments d'entrée. La conception d'expériences a été largement utilisée récemment pour comprendre les impacts des interactions multidimensionnelles et des paramètres d'entrée sur les réponses de sortie des procédures analytiques et des produits pharmaceutiques. En fonction des objectifs du plan d'expériences, du criblage, de la caractérisation ou de l'optimisation du processus et de la formulation, une variété de plans, tels que factoriel ou mixte, peuvent être utilisés. Les conceptions les plus populaires utilisées à l'étape du criblage ou de la sélection des facteurs sont les conceptions factorielles à 2 niveaux et Plackett-Burman, qui ont toutes deux deux niveaux pour chaque facteur (k), à la fois économiques et efficaces, et dans l'optimisation des conceptions largement utilisées dans cette étape est factorielle complète à trois niveaux, composite central, plan de Box-Behnken. L'analyse de la variance, la signification de la régression et le manque d'ajustement du modèle de régression étaient quelques-uns des principaux sujets abordés dans la discussion des principales composantes de l'ajustement du modèle de régression multiple. La Conception d'Expériences est donc l'élément principal de la formulation et de la Qualité analytique par la Conception. Les détails sur la conception des expériences utilisées pour l'analyse de la formulation pharmaceutique à l'aide de HPLC.