Safety, pharmacokinetics, and bioequivalence of vunakizumab injection, a specific dermatitis drug, in healthy Chinese volunteers: an open-label, randomized, two-stage, two-sequence cross-over study

医学 生物等效性 皮下注射 皮肤病科 临床试验 药理学 药品 药代动力学 不利影响 生物利用度 内科学 曲线下面积
作者
Yalu Dong,Xuehu Gao,Sheng Feng,Lihua Lin,Kai Shen,Wei Hu
出处
期刊:Expert Opinion on Drug Metabolism & Toxicology [Taylor & Francis]
卷期号:21 (9): 1117-1123
标识
DOI:10.1080/17425255.2025.2558829
摘要

OBJECTIVES: Vunakizumab (SHR-1314) is a novel IL-17A monoclonal antibody that has demonstrated great efficacy and safety in treating moderate-to-severe plaque psoriasis. This study aimed to evaluate the pharmacokinetics and safety of vunakizumab to healthy subjects following subcutaneous administration via a single 2 mL automatic injection (AI) pen compared to two 1 mL AI pen injections. METHODS: . RESULTS: were 109% and 107%, respectively. CONCLUSION: www.clinicaltrials.gov, identifier: NCT06182384.
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