Study of Analytical Error in Lipase Assay

Lipase and amylase are the most frequently used biomarker for the diagnosis of pancreatic diseases, especially acute pancreatitis. Lipase has better diagnostic accuracy in comparison to amylase for the analysis of acute pancreatitis. However, lipase assay in random access analyzer is sometimes difficult to perform as it is exposed to different types of samples or reagents which may act as interference.In our laboratory, we found the raised values (>500 IU/L) of lipase with normal amylase in some samples. However, the immediate rerun of these samples for lipase only showed normal (<80 IU/L) lipase level. To root out this fallacy, we performed reagent and sample carryover studies.The cause of the falsely raised value of lipase was revealed by reagent carryover studies. All samples which assayed triglyceride (TGL) followed by lipase immediately after it showed elevated (>500 IU/L) lipase value. This is due to the interference of microbial lipase used in TGL reagents. This was corrected by separating the analysis of lipase and TGL into two different instruments.If interference testing is not done, the laboratories are prone to have an analytical error in reporting and hence lead to diagnostic error. Hence, after analyzer installation, interference testing should be included in the validation protocol.RésuméContexte: La lipase et l'amylase sont les biomarqueurs les plus fréquemment utilisés pour le diagnostic des maladies pancréatiques, en particulier la pancréatite aiguë. La lipase a une meilleure précision diagnostique par rapport à l'amylase pour l'analyse de la pancréatite aiguë. Cependant, le dosage de la lipase dans un analyseur à accès aléatoire est parfois difficile à réaliser car il est exposé à différents types d'échantillons ou de réactifs qui peuvent agir comme des interférences. Matériels et méthodes: Dans notre laboratoire, nous avons trouvé des valeurs élevées (> 500 UI/L) de lipase avec une amylase normale dans certains échantillons. Cependant, la réexécution immédiate de ces échantillons pour la lipase n'a montré qu'un niveau de lipase normal (<80 UI/L). Pour éliminer cette erreur, nous avons effectué des études de transfert de réactifs et d'échantillons. Résultats: La cause de la valeur faussement élevée de la lipase a été révélée par des études de transfert de réactif. Tous les échantillons qui dosaient les triglycérides (TGL) suivis de la lipase immédiatement après présentaient une valeur de lipase élevée (> 500 UI/L). Cela est dû à l'interférence de la lipase microbienne utilisée dans les réactifs TGL. Cela a été corrigé en séparant l'analyse de la lipase et de la TGL dans deux instruments différents. Conclusion: Si les tests d'interférence ne sont pas effectués, les laboratoires sont susceptibles d'avoir une erreur analytique dans les rapports et donc de conduire à une erreur de diagnostic. Par conséquent, après l'installation de l'analyseur, les tests d'interférence doivent être inclus dans le protocole de validation. Mots-clés: Pancréatite aiguë, amylase, erreur diagnostique, laboratoires, lipase.