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Regulatory Experiences with Root Causes and Risk Factors for Nitrosamine Impurities in Pharmaceuticals

亚硝胺 化学 致癌物 N-亚硝二甲胺 业务 人类使用 风险分析（工程） 药理学 生物技术 医学 有机化学 生物
作者
Stephen Horne,Matthew D. Vera,Laxma R. Nagavelli,Vilayat A. Sayeed,Laurel M. Heckman,Deborah Johnson,Dan Berger,Yean Yean Yip,Carolina L. Krahn,Letícia Oyamada Sizukusa,Nayrton Flávio Moura Rocha,Robert N. Bream,Joachim Ludwig,David A. Keire,Gary Condran
出处
期刊：Journal of Pharmaceutical Sciences [Elsevier BV]
日期：2023-01-01 卷期号：112 (5): 1166-1182 被引量：80
链接
jpharmsci.org nih.govdoi.org
标识
DOI：10.1016/j.xphs.2022.12.022
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