来氟米特与甲氨蝶呤治疗银屑病关节炎关节病变的临床研究

目的 评价来氟米特、甲氨蝶呤及甲氨蝶呤与来氟米特联用治疗银屑病关节炎（PsA）关节病变的疗效与安全性。方法 2个中心的开放性临床对照研究。选确诊的PsA患者，接受甲氨蝶呤（甲氨蝶呤组）、来氟米特（来氟米特组）、甲氨蝶呤+来氟米特（联合治疗组）中的任意一种治疗方案，治疗24周。以PsA疗效标准（PsARC）为主要疗效指标，修改的美国风湿病学会疗效标准提高20％（ACR20）为次要疗效指标，对关节病变进行评估，并分析具体评价指标的变化。结果 治疗24周时甲氨蝶呤组、来氟米特组、联合治疗组达到PsARC的比例分别为75.0％、68.8％、83.3％，达到ACR20的比例分别为66.7％、50.0％、83.3％。24周后3组患者压痛关节数、肿胀关节数、疼痛视觉模拟评分、PGA、医生总体评价、HAQ均显著低于基线水平（P<0.05）。联合治疗组在疼痛视觉模拟评分、HAQ、ESR的改善程度显著高于来氟米特组，甲氨蝶呤组在疼痛视觉模拟评分、PGA、HAQ、ESR的改善程度亦显著高于来氟米特组。甲氨蝶呤、来氟米特、联合治疗组不良反应发生率分别为38.5％、38.9％、35.0％，无严重不良事件发生。结论 甲氨蝶呤与来氟米特联合治疗与单用药物治疗对PsA的关节病变均具有良好的疗效和安全性。