Review of Disintegrants and the Disintegration Phenomena

计算机科学 生化工程 立即释放 新产品开发 关键质量属性 材料科学 工艺工程 色谱法 化学 工程类 业务 营销
作者
Parind M. Desai,Celine Valeria Liew,Paul Wan Sia Heng
出处
期刊:Journal of Pharmaceutical Sciences [Elsevier BV]
卷期号:105 (9): 2545-2555 被引量:301
标识
DOI:10.1016/j.xphs.2015.12.019
摘要

Disintegrant is one of the most important components in a typical tablet dosage form. It is responsible for ensuring the break-up of the tablet matrix upon ingestion. Disintegrants act by different mechanisms, and a number of factors may affect their performance. It is important for formulators to understand how disintegrants function so as to be able to judiciously use disintegrants to develop optimized formulations. If the formulator is required to implement the quality by design paradigm while developing a tablet formulation, it would be important to determine the impact of component ranges and process variations on tablet performance and of particular importance, tablet disintegration. Thus, a better understanding of the mechanisms of disintegrants and the tablet disintegration processes can be critical to product design success. This review aims to provide an overview of tablet disintegrants and the disintegration processes with particular focus on the factors affecting the functionalities of disintegrants. An updated compendium of different techniques employed to evaluate disintegrant action and measure disintegration time is also provided. The objective of this review is to assemble the knowledge about disintegrants and the measurement of tablet disintegratability so that the information provided could be of help to tablet formulation development.
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