Clinical endpoint adjudication

裁决 临床终点 终点测定 临床试验 医学 基石 代理终结点 重症监护医学 医学物理学 内科学 政治学 法学 艺术 视觉艺术
作者
Mohammed N. Meah,Martin A. Denvir,Nicholas L. Mills,John Norrie,David E. Newby,C Granger,V Vogel,S Cummings,P Plsek,T Greenhalgh,B Kahan,B Feagan,V Jairath,K Mahaffey,C Held,D Wojdyla,L Wallentin,R Becker,A Budaj,A Fanaroff
标识
DOI:10.1016/s0140-6736(20)30635-8
摘要

In pivotal clinical effectiveness trials, the primary endpoint needs to be precisely defined and quantified because any misclassification could introduce noise and possible bias, potentially leading to incorrect trial conclusions. This misclassification is commonly addressed by having an independent clinical endpoint adjudication committee where all relevant clinical information is provided and a panel of clinical experts categorises the primary endpoint, blind to treatment allocation. This strategy has been established as a basic cornerstone of modern robust trial methodology. However, does this apparently rigorous approach truly deliver more robust clinical findings?

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