Substantial Doubt Remains about the Efficacy of Anti-Amyloid Antibodies

淀粉样蛋白(真菌学) 临床试验 医学 淀粉样β 疾病 抗体 内科学 免疫学 病理
作者
Leonardino A. Digma,Joseph R. Winer,Michael D. Greicius
出处
期刊:Journal of Alzheimer's Disease [IOS Press]
卷期号:97 (2): 567-572
标识
DOI:10.3233/jad-231198
摘要

With the FDA approval of aducanumab and lecanemab, and with the recent statistically significant phase 3 clinical trial for donanemab, there is growing enthusiasm for anti-amyloid antibodies in the treatment of Alzheimer’s disease. Here, we discuss three substantial limitations regarding recent anti-amyloid clinical trials: 1) there is little evidence that amyloid reduction correlates with clinical outcome, 2) the reported efficacy of anti-amyloid therapies may be explained by functional unblinding, and 3) donanemab had no effect on tau burden in its phase 3 trial. Taken together, these observations call into question the efficacy of anti-amyloid therapies.
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