Non-contrast abbreviated MRI demonstrates superior diagnostic accuracy compared to ultrasound for hepatocellular carcinoma detection: Interim results from a prospective surveillance trial

医学 肝细胞癌 放射科 诊断准确性 肝硬化 前瞻性队列研究 超声波 人口 协议(科学) 中期分析 临床试验 指南 磁共振成像 临时的 单中心 超声造影 射频消融术
作者
Pankaj Gupta,Shravya Singh,Ajay Gulati,Priya Mudgil,Naveen Kalra,Niharika Dutta,Yashika Aggarwal,Harish Bhujade,Sreedhara Chaluvashetty,Madhumita Premkumar,Sunil Taneja,Nipun Verma,Arka De,Vishal Sharma,Manavjit Singh Sandhu,Virendra Singh,Ajay Duseja
出处
期刊:Hepatology [Lippincott Williams & Wilkins]
标识
DOI:10.1097/hep.0000000000001788
摘要

AIM: To prospectively evaluate the diagnostic performance of a rapid abbreviated non-contrast MRI (AMRI) protocol compared to ultrasound (US) for hepatocellular carcinoma (HCC) surveillance in a high-risk population with cirrhosis. METHODS: This prospective, single-center, diagnostic accuracy study (ClinicalTrials.gov: NCT05716620) enrolled patients with cirrhosis and annual HCC risk >5%. Participants underwent paired screening with US and non-contrast AMRI across two rounds, six months apart. Patients with positive findings on either imaging modality or clinical suspicion of HCC underwent multiphasic contrast-enhanced MRI (CE-MRI) as the reference standard. The primary outcome was HCC detection rate (per-patient sensitivity) comparing AMRI and US. RESULTS: In 614 paired screening examinations across 404 patients, 97 underwent CE-MRI (based on positive screening), identifying 39 HCCs in 37 patients. AMRI demonstrated significantly superior sensitivity (94.6% [95% CI: 83.3-98.9] vs. 51.4% [95% CI: 34.7-67.8]; p<0.001) and specificity (96.6% [95% CI: 88.9-99.5] vs. 69.5% [95% CI: 55.8-80.8]; p<0.001). AUROC was 0.956 [95% CI: 0.913-0.997] vs. 0.604 [95% CI: 0.469-0.738] (p<0.001). In the per-lesion analysis, AMRI detected 37 of 39 lesions (94.9%) vs. US 20 of 39 (51.3%). Of HCCs detected by AMRI, 97.3% were early-stage (BCLC 0 or A). Interobserver agreement was "almost perfect" for AMRI (κ=0.929) vs. "moderate" for US (κ=0.631). CONCLUSION: A rapid, non-contrast AMRI protocol shows superior per-patient sensitivity compared to US for HCC detection in cirrhotic patients under surveillance. While these diagnostic findings are encouraging, prospective trials evaluating patient-level outcomes are essential before definitive guideline recommendations can be made.
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