Clinical evaluation of MT-861 cream for dermatomycosis.Well-controlled comparative study using bifonazole cream as a control.

MT-861(amorolfine hydrochloride) 0.5%クリーム剤1日1回塗布法による足白癬, 体部白癬, 股部白癬, 間擦疹型皮膚カンジダ症および癜風に対する有効性, 安全性および有用性を検討する目的で, 全国31施設からなる共同研究班を組織し, bifonazole 1%クリーム剤を対照薬としたwell-controlled comparative studyを実施した。その結果, いずれの疾患においても, 真菌に対する効果, 皮膚所見の最終総合判定, 総合効果および有用性の各項目で, 両剤間に有意差は認められなかった。副作用の発現率はMT-861クリームで1.4%, bifonazoleクリームで1.2%といずれも低率で, 両剤間に有意差は認められなかった。また, 治療前後に実施した臨床検査で, 治験薬によると考えられる異常は両剤のいずれにも認められなかった。以上より, MT-861 0.5%クリーム剤はbifonazole 1%クリーム剤と差のない効果と安全性を有し, 有用な薬剤と判定された。