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AQbD-based Headspace GC-MS/MS method development under ICH Q14 guideline for simultaneous analysis of residual solvents in pharmaceuticals

残余物 色谱法 气相色谱-质谱法 指南 化学 质谱法 医学 计算机科学 算法 病理
作者
Bontha Koteswaramma,Shubham Dhiman,Anupam Jana,Kalva Bhadraya,Ramalingam Peraman
出处
期刊：Analyst [Royal Society of Chemistry]
日期：2025-01-01
标识
DOI：10.1039/d5an00653h
摘要
A risk assessment–driven Analytical Quality by Design (AQbD) approach was applied to develop and validate a headspace GC–MS/MS method for simultaneous quantification of residual solvent impurities (RSIs) in pharmaceutical drug...
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