A Randomized and Double-blind Controlled Clinical Trial of Reboxetine for Treatment of Depression

目的 评价新药甲磺酸瑞波西汀治疗抑郁症的有效性和安全性.方法采用随机双盲双模拟、阳性药平行对照的研究.受试者分别口服瑞波西汀胶囊8mg/d或氟西汀片20mg/d.疗程6周.结果共收集符合入组条件的病人48例,两组各24例.主要疗效指标汉密尔顿抑郁量表(HAMD)评分在治疗结束时较基线显著减少(p＜0.01).瑞波西汀组的有效率88%,氟西汀组的有效率100%,两组相比差异无显著意义.两组常见不良反应有口干、恶心、便秘、头昏、鼻塞、心电图异常等.两组间无显著性差异.结论试验药瑞波西汀与对照药氟西汀具有类似的疗效与不良反应,为治疗抑郁症的安全而有效的新药。