Le résumé des caractéristiques du produit au cours du temps

Le résumé des caractéristiques du produit constitue une synthèse du dossier d’autorisation de mise sur le marché dont il est l’une des trois annexes validées au cours de la procédure. Élaboré selon des normes réglementairement définies, il peut être considéré comme une “carte d’identité” servant de référentiel pour les professionnels de santé intervenant dans le circuit du médicament. The summary of product characteristics is a synopsis of the marketing authorisation file forming one of its three appendices validated during the procedure. Drawn up in accordance with regulatory standards, it can be considered as an “identity card” providing a reference framework for health professionals prescribing and dispensing medicines.