HPLC-ELSD法同时测定复合磷脂脂质体中SPC、HSPC、胆固醇含量的方法及其应用

目的：考察同时检测复合磷脂脂质体中大豆卵磷脂（SPC）、氢化大豆磷脂（HSPC）、胆固醇含量的方法。方法：利用HPLC-ELSD法测定脂质体中各组分的含量：C18色谱柱,流动相：A：4 mM乙酸铵缓冲液（pH=4.0）,B：4 mM乙酸铵甲醇溶液;梯度洗脱：10%A~90%B 10 min,100%B 40 min,10%A~90%B 5 min,ELSD检测器。结果：精密度及回收率实验表明,HSPC、SPC、胆固醇的RSD值分别为1.9%、2.0%、1.5%,回收率分别为98.6%、99.3%、98.5%,由此可知本方法精密度、回收率高,符合样品检测要求。用本方法考察复合磷脂脂质体在制备过程中各组分含量的变化可知,脂质体各组分比例变化不显著,说明复合磷脂脂质体在蒸发成膜、探头超声和高压均质挤出的工艺下稳定;同时考察不同储存温度下脂质体中各组分含量的变化,可知样品于4℃条件储存各组分比例变化不明显。结论：所建立的检测方法可快速、高效、准确、同时测定脂质体中SPC、HSPC、胆固醇的含量,适用于脂质体制备工艺的验证与产品质量的检查。