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 An Assessment of Concerns Regarding New Regulatory Guidance for Combination Products: A Review of the Submissions Made to the FDA Regarding Their Proposed Draft New Guidance on Human Factors Studies for a Combination Product in an Abbreviated New Drug Application 相关领域
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期刊：Therapeutic Innovation & Regulatory Science 作者：Philip T. Lance; Ruth V. Greenaway; Brian Edwards 出版日期：2018-05-29 |
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