An Assessment of Concerns Regarding New Regulatory Guidance for Combination Products: A Review of the Submissions Made to the FDA Regarding Their Proposed Draft New Guidance on Human Factors Studies for a Combination Product in an Abbreviated New Drug Application

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作者
Philip T. Lance,Ruth V. Greenaway,Brian Edwards
出处
期刊:Therapeutic Innovation & Regulatory Science [Springer Nature]
卷期号:53 (2): 254-263 被引量:7
标识
DOI:10.1177/2168479018775659
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