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专利、报告等 999感冒灵颗粒生产工艺改进及质量标准提高的研究
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科技成果
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成果完成人: 宋清;麦毅;杨炳朝;汪祥文;黄辉雄;朱进;张跃飞;郑琴;张挺;周以群 第一完成单位: 三九医药股份有限公司 关键词: 999感冒灵颗粒; 生产工艺; 质量标准 中图分类号: R98 专辑: 医药卫生科技 专题: 药学 学科分类号: 350.99 成果简介: 该课题小组通过大量的工艺探索研究,最终确定了以一步制粒法一步生产过程生产感冒灵颗粒,这不但极大地缩短了感冒灵颗粒的生产工艺流程,所制得的产品所有三个西药的含量都在90~110%的范围,保证了药品的质量,提高疗效。在初步稳定性考察合格后,进行了三批样品的留样观察。结果表明:感冒灵颗粒在二年的考察时间内,质量无变化。在临床疗效研究中,共收治合格病例419例,总治疗有效率达到93%以上,无明显副作用。该工艺可以使马来酸氯苯那敏及咖啡因两种成分的含量可控性有了较大提高,极大地降低了人体毒副作用风险。该工艺缩短了工艺流程,降低了生产成本,具有巨大的经济和社会效益。 成果类别: 应用技术 成果水平: 国内领先 评价形式: 鉴定 研究起止时间: 1999-10~2005-08 |
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(2025-6-4)