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 Safety risk management for low molecular weight process‐related impurities in monoclonal antibody therapeutics: Categorization, risk assessment, testing strategy, and process development with leveraging clearance potential 单克隆抗体治疗中低分子量工艺相关杂质的安全性风险管理：分类、风险评估、检测策略和利用清除潜力的工艺开发
相关领域
渗滤
过程开发
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单克隆抗体
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期刊：Biotechnology Progress 作者：Haibin Luo; Yuling Li; David J. Robbins; Sheau‐Chiann Wang; Guoling Xi; et al 出版日期：2020-12-30 |
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