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A Three-Arm, Tiered Comparability Strategy Bridging Post-Approval Process Changes for an Omalizumab Biosimilar (CMAB007) 相关领域
可比性
生物仿制药
风险分析(工程)
关键质量属性
医学
设计质量
计算机科学
质量(理念)
最大值
桥接(联网)
可靠性工程
患者安全
药物警戒
产品(数学)
过程管理
奥马佐单抗
过程(计算)
工艺验证
上市后监督
制造工艺
等价(形式语言)
生化工程
药理学
数据挖掘
质量管理
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期刊:Pharmaceuticals 作者:Chenguang Wang; Chaoxin Zhou; Sheng Hou; Wenqian Fan; Wei-zhu Qian; et al 出版日期:2026-05-01 |
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