Ensaio de potência da alfaepoetina: Comparação de camundongos Swiss Webster, NIH, C57BL6, BALB/c com o híbrido B6D2F1

"Neste estudo comparamos os resultados de ensaios de potência da alfaepoetina (EPOhr) realizados com camundongos de diferentes colônias e linhagens (Swiss Webster, NIH, C57BL/6 e BALB/c) com aqueles de ensaios conduzidos com o híbrido B6D2F1, o único camundongo recomendado pela Farmacopeia Europeia (FE). Fêmeas de diferentes colônias e linhagens, pesando 16-18 gramas, receberam uma única dose de EPOhr por via subcutânea (30, 90 ou 270 UI/animal, 0,2 mL/camundongo). As potências biológi-cas de apresentações de 4.000 UI/mL da EPOhr foram avaliadas utilizando um material de referência de trabalho de alfaepoetina (3.773 UI/mL) anteriormente testado junto ao padrão de referência internacional BRP (European Pharmacopeia Biological Refe-rence Preparation). Os resultados indicaram que camundongos das colônias e linhagens examinadas atingiram critérios estatísticos (FE) para um ensaio válido de potência da eritropoietina e, portanto, podem ser considerados como alternativas ao uso do híbrido B6D2F1. Os ensaios com camundongos BALB/c, entretanto, foram os que produziram re-sultados mais semelhantes aos obtidos com os híbridos B6D2F1, em relação à contagem média de reticulócitos em resposta a 30, 90 e 270 UI/camundongo, e aos coefi cientes angulares (inclinação) e lineares (intersecção) da curva dose-resposta (curvas paralelas praticamente superpostas)."