Das Probiotikum E. coli Stamm Nissle 1917 (EcN) stoppt die akute Diarrhö bei Säuglingen und Kleinkindern: Ergebnisse einer konfirmatorischen Studie

Einleitung und Ziel: Akute Diarrhöen sind meistens selbstlimitierend. Dennoch gehören sie zu den häufigsten Darmerkrankungen in der pädiatrischen Praxis. Bei jungen Patienten können bereits bei einer Durchfalldauer von mehr als 3 Tagen gesundheitliche Komplikationen auftreten. In einer klinischen Studie sollte die Überlegenheit von EcN (Mutaflor® Suspension) in der Behandlung der akuten Diarrhö bei Säuglingen und Kleinkindern gegenüber Placebo gezeigt werden. Patienten und Methodik: Die Studie wurde multizentrisch, randomisiert, placebo-kontrolliert und doppelblind bei 113 Kinder (55 EcN: 58 Placebo; Alter zwischen 2 und 47 Monaten) mit akuter Diarrhö (>3 wässrige oder dünnbreiige Stühle/24h an maximal 3 aufeinanderfolgenden Tagen) durchgeführt. In Abhängigkeit von Alter und Gruppenzugehörigkeit erhielten Kinder täglich 1–3ml Verum-Suspension (1ml enthält 10 8 KBE EcN) oder ein Placebo. Ergebnisse: Als Ursache für die akute Diarrhö wurde bei 35/113 (31%) Kindern eine Virusinfektion, bei 13/113 (11,5%) eine bakterielle Infektion und bei den verbleibenden Kindern überwiegend eine unspezifische Infektion angegeben. EcN stoppte innerhalb der vorgesehenen Beobachtungszeit die akute Diarrhö bei 94,5% der Kinder. Die Responderrate lag damit signifikant über der des Placebos mit 67% (p<0,0003). Unter EcN betrug die Zeit bis zum Therapieerfolg (Reduktion der Stuhlfrequenz auf ≤3 wässrige oder dünnbreiige Stühle/24h an mindestens 2 aufeinanderfolgenden Tagen) median 2,5 Tage, während für die Placebo-Gruppe eine Durchfalldauer von median 4,8 Tage gemessen wurde (p=0,0007, Kaplan-Meier-Analyse). Dies entspricht einem Zeitgewinn von 2,3 Tagen in der EcN-Gruppe. Schlussfolgerung: Die Untersuchung belegt die Wirksamkeit und Verträglichkeit von E. coli Stamm Nissle 1917 in der Therapie von Säuglingen und Kleinkindern mit akuter Diarrhö. Hinsichtlich Erfolgsrate und Schnelligkeit des Wirkungseintritts übertreffen die Ergebnisse bisherige Daten zum Einsatz von Probiotika bei vergleichbaren Indikationen.