Speed, Safety, and Industry Funding — From PDUFA I to PDUFA VI

作者
Jonathan J. Darrow,Jerry Avorn,Aaron S. Kesselheim
出处
期刊:The New England Journal of Medicine [Massachusetts Medical Society]
卷期号:377 (23): 2278-2286 被引量:41
标识
DOI:10.1056/nejmhle1710706
摘要

The FDA Reauthorization Act of 2017 includes the sixth version of the Prescription Drug User Fee Act. User fees have accelerated drug approvals in the context of inadequate funding of the FDA, and industry now pays 75% of the costs of the scientific review of drugs.

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