Intrathecal delivery of hydromorphone vs morphine for refractory cancer pain: a multicenter, randomized, single-blind, controlled noninferiority trial

氢吗啡酮 医学 麻醉 吗啡 可视模拟标度 丸(消化) 随机对照试验 鞘内 类阿片 癌症疼痛 临床试验 外科 耐火材料(行星科学) 内科学 癌症 物理 受体 天体生物学
作者
Ke Ma,Yi Jin,Lin Wang,Zhiying Feng,Tao Song,Xiaobin Yang,Fuqiang Chen,Bao-Lin Duan,Youqing Huang,Guanglun Xie,Huihui Bao,Kun Wang,Jiang-Tao Xu,Yan Lu,Yanqing Liu
出处
期刊:Pain [Ovid Technologies (Wolters Kluwer)]
卷期号:161 (11): 2502-2510 被引量:15
标识
DOI:10.1097/j.pain.0000000000001957
摘要

Abstract Hydromorphone is an alternative to morphine for intrathecal drug delivery system to treat refractory cancer pain; however, there is not enough clinical evidence to prove it. In our study, 233 patients from 12 different pain management centers across China were enrolled, 121 and 112 in the intrathecal hydromorphone (ITHM) and intrathecal morphine (ITMO) groups, respectively. The primary outcome was the clinical success rate, which was defined as ratio of patients achieving ≥50% pain relief. The noninferiority margin was defined as −0.15. Other outcomes included daily visual analogue scale score, breakthrough pain (BTP) incidence, intrathecal dose change, and patient-controlled analgesia bolus count change, GAD-7/PHQ-9. Clinical success was achieved in 85 and 79 of the 121 ITHM patients ( 70.2% ) and 112 ITMO patients ( 70.5% ), respectively. Compared to the corresponding baseline findings, significantly decreased visual analogue scale scores and BTP incidence were noted in both groups. The dose change rate decreased and increased with time in the ITHM and ITMO groups, respectively ( ITHM − 3.33% vs ITMO 35.4%, P < 0.01, t test ) from the third week. The patient-controlled analgesia bolus change rate was lower in the ITHM group than in the ITMO group ( ITHM − 19.88% vs ITMO 7.79%, P < 0.01, t test ) from first week. Our result shows that ITHM is noninferior to ITMO on pain relief to treat refractory cancer pain, however, at different doses and that the doses of morphine tended to increase, whereas those of hydromorphone decreased over time. Hydromorphone offers advantage over morphine in controlling BTP.
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