国产及进口重组乙型肝炎疫苗（酵母）小鼠体内效力比较

目的比较国产及进口重组乙型肝炎（乙肝）疫苗（酵母）[Hepatitis B Vaccine（HepB）Made by Recombinant Deoxyribonucleic Acid Techniques in Yeast]的小鼠体内效力差异。方法选取一定批数的国产及进口HepB-酿酒酵母（Saccharomyces Cerevisiae Yeast，SCY）和HepB-汉逊酵母（Hansenula Polymorph Yeast，HPY），采用1．25微克／毫升（ug/ml）、0．31ug/ml、0．08ug／ml三个稀释度，进行小鼠体内效力测定，使用微粒子化学发光免疫分析法（Chemiluminescence Microparticle Immunoassay，CMIA）测定抗乙肝病毒表面抗原抗体（Antibody to Hepatitis B Virus Surface Antigen，Anti—HBs），对不同疫苗的50％有效剂量（50％Effective Dose，ED。）及Anti—HBs几何平均浓度（Geometric Mean Concentration，GMC）进行比较。结果在SCY表达的HepB比较中，国产疫苗B在ED50及Anti-HBsGMC方面均优于其他两家疫苗；在HPY表达的HepB比较中，国产疫苗C的ED50低于其他两家疫苗，进口疫苗的Anti—HBsGMC显著高于国产疫苗。结论部分国产HepB的效力已经达到甚至超过进口疫苗的水平。