FDA CDER analysis of non-human primate (NHP) data in monoclonal antibody (mAb) development to support the streamlining of nonclinical safety studies

医学 安全药理学 临床试验 动物试验 临床前试验 药理学 不利影响 毒性 人体研究 安全概况 许可证 生物信息学 风险评估 临床研究设计 人类使用 动物研究 梅德林 免疫原性 试验药物 患者安全 临床药理学 药物警戒 非人灵长类 执照 描述性统计 监管机构 监管科学 非人灵长类 化学安全 体外毒理学 临床研究
作者
Yanning Hao,Nakissa Sadrieh
出处
期刊:Regulatory Toxicology and Pharmacology [Elsevier BV]
卷期号:170: 106124-106124
标识
DOI:10.1016/j.yrtph.2026.106124
最长约 10秒,即可获得该文献文件

科研通智能强力驱动
Strongly Powered by AbleSci AI
科研通是完全免费的文献互助平台,具备全网最快的应助速度,最高的求助完成率。 对每一个文献求助,科研通都将尽心尽力,给求助人一个满意的交代。
实时播报
刚刚
zcr892003522完成签到,获得积分10
2秒前
April完成签到,获得积分10
3秒前
酷炫以寒应助敏感的鼠标采纳,获得10
4秒前
庄暖晨发布了新的文献求助10
6秒前
就很棒的小俊完成签到 ,获得积分10
10秒前
11秒前
12秒前
明珠完成签到,获得积分10
12秒前
面汤完成签到 ,获得积分10
13秒前
顺子完成签到 ,获得积分10
14秒前
14秒前
擎苍发布了新的文献求助10
15秒前
xuxu213发布了新的文献求助10
16秒前
ruirong完成签到,获得积分10
17秒前
走四方完成签到,获得积分10
18秒前
20秒前
lzh完成签到 ,获得积分10
21秒前
Otter完成签到,获得积分10
21秒前
伶俐春天完成签到,获得积分10
23秒前
hhhhhhh完成签到,获得积分10
23秒前
优雅含灵完成签到 ,获得积分10
23秒前
成熟发布了新的文献求助10
24秒前
HebFind完成签到,获得积分10
26秒前
小蘑菇应助科研通管家采纳,获得10
26秒前
Ava应助科研通管家采纳,获得10
26秒前
JamesPei应助科研通管家采纳,获得10
26秒前
arniu2008应助科研通管家采纳,获得20
26秒前
什锦人应助科研通管家采纳,获得20
26秒前
26秒前
华仔应助科研通管家采纳,获得10
27秒前
我是老大应助科研通管家采纳,获得10
27秒前
Kao应助科研通管家采纳,获得10
27秒前
MZP完成签到,获得积分10
30秒前
小孟小孟完成签到 ,获得积分10
31秒前
zcr892003522发布了新的文献求助10
32秒前
Jose433完成签到 ,获得积分10
37秒前
天天快乐应助XNM采纳,获得10
37秒前
番茄番茄完成签到 ,获得积分10
37秒前
40秒前
高分求助中
(应助此贴封号)【重要!!请各用户(尤其是新用户)详细阅读】【科研通的精品贴汇总】 10000
Health Psychology 800
Matrix Methods in Data Mining and Pattern Recognition Second Edition 510
Electric machines: theory, operating applications, and controls 500
The Analytical and Numerical Solution of Electric and Magnetic Fields 500
When Is Two-Stage Sample Robust Optimization Asymptotically Optimal? 500
Discerning Saints: Moralization of Intrinsic Motivation and Selective Prosociality at Work 500
热门求助领域 (近24小时)
化学 材料科学 医学 生物 纳米技术 工程类 有机化学 化学工程 生物化学 计算机科学 内科学 物理 复合材料 催化作用 细胞生物学 无机化学 光电子学 物理化学 电极 基因
热门帖子
关注 科研通微信公众号,转发送积分 7592642
求助须知:如何正确求助?哪些是违规求助? 9169893
关于积分的说明 19626436
捐赠科研通 7170541
什么是DOI,文献DOI怎么找? 3267520
关于科研通互助平台的介绍 2432371
邀请新用户注册赠送积分活动 2260012