Randomized, multicenter, phase 2 study (EVOLUTION) of combinations of bortezomib, dexamethasone, cyclophosphamide, and lenalidomide in previously untreated multiple myeloma

来那度胺 地塞米松 医学 硼替佐米 内科学 多发性骨髓瘤 环磷酰胺 胃肠病学 沙利度胺 不利影响 临床研究阶段 化疗
作者
Shaji Kumar,Ian W. Flinn,Paul G. Richardson,Parameswaran Hari,Natalie S. Callander,Stephen J. Noga,A. Keith Stewart,Francesco Turturro,Robert M. Rifkin,Jeffrey L. Wolf,Jose Estevam,George Mulligan,Hongliang Shi,Iain J. Webb,S. Vincent Rajkumar
出处
期刊:Blood [Elsevier BV]
卷期号:119 (19): 4375-4382 被引量:413
标识
DOI:10.1182/blood-2011-11-395749
摘要

Abstract Combinations of bortezomib (V) and dexamethasone (D) with either lenalidomide (R) or cyclophosphamide (C) have shown significant efficacy. This randomized phase 2 trial evaluated VDC, VDR, and VDCR in previously untreated multiple myeloma (MM). Patients received V 1.3 mg/m2 (days 1, 4, 8, 11) and D 40 mg (days 1, 8, 15), with either C 500 mg/m2 (days 1, 8) and R 15 mg (days 1-14; VDCR), R 25 mg (days 1-14; VDR), C 500 mg/m2 (days 1, 8; VDC) or C 500 mg/m2 (days 1, 8, 15; VDC-mod) in 3-week cycles (maximum 8 cycles), followed by maintenance with V 1.3 mg/m2 (days 1, 8, 15, 22) for four 6-week cycles (all arms) ≥ very good partial response was seen in 58%, 51%, 41%, and 53% (complete response rate of 25%, 24%, 22%, and 47%) of patients (VDCR, VDR, VCD, and VCD-mod, respectively); the corresponding 1-year progression-free survival was 86%, 83%, 93%, and 100%, respectively. Common adverse events included hematologic toxicities, peripheral neuropathy, fatigue, and gastrointestinal disturbances. All regimens were highly active and well tolerated in previously untreated MM, and, based on this trial, VDR and VCD-mod are preferred for clinical practice and further comparative testing. No substantial advantage was noted with VDCR over the 3-drug combinations. This trial is registered at www.clinicaltrials.gov (NCT00507442).
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