Étude multicentrique, contrôlée en double insu d’une formule adaptée enrichie en Saccharomyces boulardii dans le traitement des diarrhées aiguës du nourrisson

Comparer, dans une étude multicentrique contrôlée en double insu, l’efficacité d’une formule spécifique adaptée (minéralisée mais à faible osmolarité, avec riz et pectine, sans lactose et enrichie en Saccharomyces Boulardii) par rapport à celle d’une formule standard utilisée pour alimenter les nourrissons sans problème dès la naissance, chez le nourrisson présentant une diarrhée aiguë. Soixante-dix nourrissons âgés en moyenne de 163 j ± 11,7 présentant une diarrhée comportant en moyenne 6,6 ± 0,4 selles/j ont reçu après randomisation, une formule classique (n = 36) ou une formule adaptée, sans lactose, à forte minéralité, enrichie en S. Boulardii (26 mg/100 ml) (n = 34). La durée de la diarrhée avait été définie comme le délai d’apparition de la 2e selle moulée après la dernière selle liquide ou 12 h après l’émission de la dernière selle. À l’inclusion, l’âge, le poids et le nombre de selles/j ne différaient pas dans les 2 groupes. Quinze diarrhées à rotavirus étaient comptabilisées dans le groupe traité, 13 dans le groupe témoin. La durée de la diarrhée depuis l’inclusion était significativement réduite dans le groupe traité (35,4 ± 3,7 h) par rapport au groupe standard (67,1 ± 5 h, p < 0,001). Il n’existait pas de différence liée à la présence de rotavirus : c’est la formule spécifique qui diminuait la durée de la diarrhée, qu’elle était liée ou non à un rotavirus. Le gain pondéral journalier moyen était significativement plus élevé dans le groupe traité que dans le groupe témoin (74,2 ± 26,4 g versus 23,7 ± 6,7 g, p < 0,05). En revanche, la consommation de soluté de réhydratation était plus importante dans le groupe témoin ; la consommation de lait était plus importante dans le groupe traité mais ces différences n’étaient pas significatives. Le nombre de selles à partir du 4e j restait significativement plus important dans le groupe témoin que dans le groupe traité. À la coproculture de contrôle 6,5 j après la sortie, S. boulardii avait quasiment disparu des selles du groupe traité. Chez le nourrisson peu déshydraté (<10 %), le recours à une formule adaptée plus minéralisée mais à faible osmolarité, avec pectine et riz, délactosée et enrichie en S. Boulardii (Novalac AD+ / Diarinova +) réduit de façon significative la durée de la diarrhée et permet un rattrapage pondéral plus important que celui obtenu avec une formule standard. In a double-blind, randomized, controlled, multicentric study, the study compared the efficacy of a specific adapted formula (lactose-free, high-mineral, low-osmolarity formula, containing rice and pectin fortified with Saccharomyces boulardii) in the management of infants with acute diarrhea with a standard formula used to feed healthy infants from birth. Seventy infants with an average age of 163 days ± 11.7 suffering from acute diarrhea with an average of 6.6 ± 0.4 stools per day received, after randomization, either a standard (control) formula (n = 36) or an adapted lactose-free formula fortified with S. boulardii (26 mg/100 ml; n = 34). The duration of the diarrhea was defined as the time needed until the occurrence of the first normal stool after the last liquid stool. At inclusion, the age, weight, and number of stools per day were the same in the two groups. There were 15 infants with rotavirus in the treated group and 13 in the control group. The duration of the diarrhea from time of inclusion was significantly reduced in the treated group (35.4 ± 3.7 h) versus the control group (67.1 ± 5 h; p < 0.001), In both groups, with or without rotavirus, the duration of diarrhea did not depend on the presence or absence of rotavirus but only on the treatment. The average daily weight gain was significantly higher in the treated group compared with the control group (74.2 ± 26.4 g versus 23.7 ± 6.7 g; p < 0.05). The oral rehydration solution consumption was, however, higher in the control group than in the treated group; the consumption of formula was higher in the treated group, but these differences were not significant. The number of stools as of Day 4 remained significantly higher in the control group than in the treated group. After 6.5 days, almost no S. boulardii was found in the stools. In moderately dehydrated infants (<10 %), the use of a specially designed formula, containing S. boulardii (Novalac AD+/Diarinova+), significantly shortens the duration of diarrhea and allows quicker weight regain than a standard formula.