Randomized controlled trial of intravenous immunoglobulin versus oral prednisolone in chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy

医学 泼尼松龙 多神经根神经病 随机对照试验 随机化 内科学 交叉研究 不利影响 儿科 物理疗法 外科 格林-巴利综合征 替代医学 病理 安慰剂
作者
Richard AC Hughes,S. Bensa,Hugh J. Willison,Peter Van den Bergh,Gıancarlo Comı,Isabel Illa,Eduardo Nobile‐Orazio,P. van Doorn,Marinos C. Dalakas,Martin Bojar,A V Swan,Inflammatory Neuropathy Cause and Treatment (INCAT) Group
出处
期刊:Annals of Neurology [Wiley]
卷期号:50 (2): 195-201 被引量:621
标识
DOI:10.1002/ana.1088
摘要

This multicenter, randomized, double-blind, crossover trial compared a six week course of oral prednisolone tapering from 60 mg to 10 mg daily with intravenous immunoglobulin (IVIg) 2.0 g/kg given over one to two days for treating chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy (CIDP). Twenty-four of the thirty-two randomized patients completed both treatment periods. Both treatments produced significant improvements in the primary outcome measure, change in an 11-point disability scale two weeks after randomization. There was slightly, but not significantly, more improvement after IVIg than with prednisolone, the mean difference between the groups in change in disability grade being 0.16 (95% CI = -0.35 to 0.66). There were also slightly, but not significantly, greater improvements favoring IVIg in the secondary outcome measures: time to walk 10 meters after two weeks and improvement in disability grade after six weeks. Results may have been biased against IVIg by the eight patients who did not complete the second arm of the trial. A serious adverse event (psychosis) attributable to treatment occurred in one patient while on prednisolone and in none with IVIg.
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