Prevalence, clinical determinants and prognostic implications of coronary procedural complications of percutaneous coronary intervention in non-ST-segment elevation myocardial infarction: Insights from the contemporary multinational TAO trial

Few data are available on procedural complications of percutaneous coronary intervention (PCI) in the setting of acute coronary syndrome in the contemporary era. We sought to describe the prevalence of procedural complications of PCI in a non-ST-segment elevation acute coronary syndrome (NSTE ACS) cohort, and to identify their clinical characteristics and association with clinical outcomes. Patients randomized in TAO (Treatment of Acute coronary syndrome with Otamixaban), an international randomized controlled trial (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT01076764 ) that compared otamixaban with unfractionated heparin plus eptifibatide in patients with NSTE ACS who underwent PCI, were included in the analysis. Procedural complications were collected prospectively, categorized and adjudicated by a blinded Clinical Events Committee, with review of angiograms. A multivariable model was constructed to identify independent clinical characteristics associated with procedural complications. A total of 8656 patients with NSTE ACS who were enrolled in the TAO trial underwent PCI, and 451 (5.2%) experienced at least one complication. The most frequent complications were no/slow reflow (1.5%) and dissection with decreased flow (1.2%). Procedural complications were associated with the 7-day ischaemic outcome of death, myocardial infarction or stroke (24.2% vs. 6.0%, odds ratio 5.01, 95% confidence interval 3.96–6.33; P < 0.0001) and with Thrombolysis In Myocardial Infarction major and minor bleeding (6.2% vs. 2.3%, odds ratio 2.79, 95% confidence interval 1.86–4.2; P < 0.0001). Except for previous coronary artery bypass grafting, multivariable analysis did not identify preprocedural clinical predictors of complications. In a contemporary NSTE ACS population, procedural complications with PCI remain frequent, are difficult to predict based on clinical characteristics, and are associated with worse ischaemic and haemorrhagic outcomes. Peu de données sont disponibles sur les complications procédurales de l’angioplastie coronaire percutanée (ICP) dans le cadre des SCA à l’ère contemporaine. Nous avons cherché à décrire la prévalence des complications procédurales de l’ICP dans une cohorte de SCA sans élévation du segment ST (NSTE ACS) et à identifier leurs caractéristiques cliniques et leur association avec les évènements cliniques. Les patients randomisés dans TAO ( Treatment of Acute Coronary Syndrome with Otamixaban ), un essai contrôlé randomisé international comparant l’otamixaban à l’héparine non fractionnée plus l’eptifibatide chez les patients atteints de NSTE ACS et ayant bénéficié d’une ICP, ont été inclus dans l’analyse. Les complications procédurales ont été collectées, catégorisées et évaluées de manière prospective en aveugle, avec examen des angiogrammes, par un comité des événements cliniques. Une analyse multivariée a été construite afin d’identifier les caractéristiques cliniques indépendantes associées aux complications procédurales. Un total de 8656 patients traités pour un NSTE ACS qui étaient inclus dans l’essai TAO a bénéficié d’une ICP et 451 (5,2 %) a présenté au moins une complication. Les plus fréquentes étaient : no/slow flow (1,5 %) et les dissections avec altération du flux (1,2 %). À 7 jours, les complications procédurales étaient associées à une augmentation du critère de jugement ischémique composé de décès, infarctus du myocarde et AVC (25,1 % contre 6,8 %, OR [IC à 95 %] : 1,50 [1,08–2,10], p < 0,0001) et des hémorragies TIMI majeures et mineures (6,8 % contre 2,3 %, OR [IC à 95 %] : 2,79 [1,86–4,2], p < 0,0001). À l’exception d’un antécédent de pontage aortocoronaire, l’analyse multivariée n’a pas identifié de facteurs cliniques pré-procéduraux prédictifs de complications. Dans une population contemporaine de NSTE ACS, les complications procédurales de l’ICP restent fréquentes, sont difficiles à prédire à l’aide des seules caractéristiques cliniques et sont associées à un surplus d’évènements ischémiques et hémorragiques.