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A systematic review of commercial high concentration antibody drug products approved in the US: formulation composition, dosage form design and primary packaging considerations
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关键质量属性 设计质量 食品药品监督管理局 商业化 过程开发 新产品开发 生化工程 计算机科学 剂型 工艺工程 风险分析(工程) 医学 药理学 业务 过程管理 营销 工程类
网址
DOI
10.1080/19420862.2023.2205540 doi
其它 期刊:mAbs
作者:Indrajit Ghosh; Hiten J. Gutka; Mary E. Krause; Ryan Clemens; Ramesh S. Kashi
出版日期:2023-05-27
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