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 自膨式雷帕霉素洗脱支架在犬椎-基底动脉置入中的实验研究 |
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作者： 贺迎坤、 李世凯、 何艳艳、 梁佳、 朱政鹏、 赵文利、 李天晓 摘要： 目的评估雷帕霉素自膨式药物洗脱支架(SDES)在犬椎-基底动脉系统置入中的操作性,安全性及有效性.方法成年比格犬16只,其中15只采用随机数字表法分为支架置入后7,14,21,28及90 d评估组,每组3只;1只不置入支架,作为评估雷帕霉素代谢的空白对照.90 d组仅在脊髓前动脉置入1枚SDES(3.0 mm×20.0 mm),其余4组均分别于基底动脉置入1枚SDES,于脊髓前动脉中置入1枚自膨式裸金属支架(SBMS)(均为2.0 mm×13.0 mm),评估支架置入的操作性能.至实验终点采用数字减影血管造影(DSA)评估支架内狭窄的发生情况(狭窄率>50%定义为支架内狭窄).采用液相色谱-质谱法检测支架,支架段血管及其周围脑组织,外周血和脑脊液,以及心脏,肝脏等重要脏器组织中雷帕霉素的代谢情况.结果所有支架均被成功置入相应血管,动物均存活至实验终点.置入过程中支架的操作性能均为优秀或良好.DSA评估显示,置入SBMS的血管,28 d组有2支血管出现支架内狭窄(狭窄率分别为50.0%,53.8%);而置入SDES的血管均未出现支架内狭窄;所有置入支架的血管内血流通畅,未见血管夹层,动脉瘤及支架内血栓形成.置入SDES的各组雷帕霉素代谢结果显示,支架置入21,28 d组雷帕霉素快速释放,90 d组完全释放,各组间支架药物释放率的差异有统计学意义(P=0.01);SDES段血管中雷帕霉素浓度14 d组最高,21,28 d组逐渐降低,90 d组降至0 μg/g,各组间的差异有统计学意义(P=0.04);支架段血管周围脑组织中检测到雷帕霉素的中位浓度为0.010(0~0.073)μg/g,各组间的差异无统计学意义(P=0.30).整个实验期间,外周血和脑脊液中均未检测到雷帕霉素,重要脏器组织中检测到的中位浓度为0(0~0.022)μg/g.结论雷帕霉素SDES在犬椎-基底动脉系统置入中具有良好的可操作性及安全性能,可降低支架内狭窄. 展开 关键词： 颅内动脉狭窄；自膨式药物洗脱支架；药代动力学；安全性；犬模型 |
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(2025-6-4)
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