FDA CDER analysis of non-human primate (NHP) data in monoclonal antibody (mAb) development to support the streamlining of nonclinical safety studies

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标题	FDA CDER analysis of non-human primate (NHP) data in monoclonal antibody (mAb) development to support the streamlining of nonclinical safety studies 相关领域医学安全药理学临床试验动物试验临床前试验药理学不利影响毒性人体研究安全概况许可证生物信息学风险评估临床研究设计人类使用动物研究梅德林免疫原性试验药物患者安全临床药理学药物警戒非人灵长类执照描述性统计监管机构监管科学非人灵长类化学安全体外毒理学临床研究
网址	https://doi.org/10.1016/j.yrtph.2026.106124 AI链接 nih.govdoi.org
DOI	10.1016/j.yrtph.2026.106124 doi
其它	期刊：Regulatory Toxicology and Pharmacology 作者：Yanning Hao; Nakissa K. Sadrieh 出版日期：2026-05-04
求助人	Hy_loda 在 2026-11-11 18:00:37 发布自中国，悬赏 10 积分
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